Přihlásit se | Nepřihlášený uživatel

Produkty

Neomay

Balení: 100g, 1kg
Léková forma: prášek pro podání v pitné vodě/mléce
Účinná látka: Neomycinum (ut neomycini sulfas)
Popis: Pro léčbu gastrointestinálních infekcí vyvolaných kmeny E. coli citlivými na neomycin.
Zvíře: Prase, Skot, Drůbež

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

 

 

1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

NEOMAY 500 000 IU/g prášek pro podání v pitné vodě/mléce

 

2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

1 g obsahuje:

 

Léčivá látka:

Neomycinum (ut neomycini sulfas) 500 000 IU

 

Pomocné látky:

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

 

3. LÉKOVÁ FORMA

Prášek pro podání v pitné vodě/mléce.

Bílý nebo téměř bílý prášek.

 

4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1 Cílové druhy zvířat

Skot (telata), prasata (po odstavu a ve výkrmu), kur domácí (brojleři a nosnice), kachny, krůty (brojleři a nosnice), husy, křepelky a koroptve.

 

4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat

Telata, prasata (po odstavu a ve výkrmu), brojleři a nosnice kura domácího, kachny, krůty (brojleři a nosnice), husy, křepelky a koroptve:

Pro léčbu gastrointestinálních infekcí vyvolaných kmeny E. coli citlivými na neomycin.

 

4.3 Kontraindikace

Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, na aminoglykosidy nebo na pomocnou látku.

 

4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh

Příjem medikované pitné vody může být ovlivněn závažností onemocnění. V případě nedostatečného příjmu vody je třeba léčit zvířata parenterálně.

 

4.5 Zvláštní opatření pro použití

Zvláštní opatření pro použití u zvířat

Prášek pro perorální roztok je určen k rozpuštění ve vodě a nesmí se zvířatům podávat v nerozpuštěném stavu.

Zvláštní opatrnost je zapotřebí, pokud je zvažováno podání přípravku novorozeným telatům, vzhledem ke známé vyšší gastrointestinální absorpci neomycinu u novorozených zvířat. Vyšší absorpce může vést ke zvýšenému riziku ototoxicity a nefrotoxicity. Použití přípravku u novorozených zvířat by proto mělo vycházet z poměru terapeutického prospěchu a rizika, který stanoví ošetřující veterinární lékař.

 

Použití přípravku by mělo být podloženo stanovením citlivosti bakterií izolovaných ze zvířete. Pokud takový postup není možný, měla by se léčba opírat o místní (tj. na úrovni regionu, farmy) epidemiologické informace týkající se citlivosti cílových bakterií. Při použití přípravku je třeba zohledňovat oficiální celostátní a místní pravidla antibiotické politiky.

 

Použití přípravku odlišně od pokynů uvedených v souhrnu údajů o přípravku může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k neomycinu a snížit účinnost léčby aminoglykosidy vzhledem k možnému vývoji zkřížené rezistence.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům

Po použití si umyjte ruce.

Lidé se známou přecitlivělostí na aminoglykosidy by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.

Pokud se po přímém kontaktu s přípravkem objeví příznaky jako např. kožní vyrážka, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři toto upozornění.  Otok obličeje, rtů či očí nebo potíže s dýcháním jsou vážné příznaky a vyžadují okamžitou lékařskou péči.

 

Další opatření

Žádná

 

4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)

Nejsou známy.

 

4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky

Laboratorní studie u zvířat neprokázaly teratogenní účinky neomycinu.

Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku u cílových druhů zvířat není stanovena.

Použít pouze po zvážení poměru terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.

 

4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce

Celková anestetika a myorelaxancia zvyšují neuroblokační účinek aminoglykosidů. To může způsobit paralýzu a apnoe.

Zvláštní opatrnost je zapotřebí v případě současného použití se silnými diuretiky a potenciálně ototoxickými nebo nefrotoxickými látkami.

 

4.9 Podávané množství a způsob podání

Perorální podání v pitné vodě nebo mléce.

25 000 IU neomycinu na kg živé hmotnosti a den po dobu 3 až 4 po sobě jdoucích dnů, což odpovídá 5 g veterinárního léčivého přípravku na 100 kg živé hmotnosti a den po dobu 3 až 4 dnů.

 

K výpočtu požadovaného množství veterinárního léčivého přípravku v gramech na litr pitné vody nebo mléka lze použít následující vzorec:

 

  …g přípravku / kg živé hmotnosti /den       x      průměrná živá hmotnost (kg)

…g přípravku na  =                     _ léčených zvířat

litr pitné vody

nebo mléka Průměrná denní spotřeba vody nebo mléka (l) pro toto

 

Pro zajištění správné dávky je třeba stanovit živou hmotnost co nejpřesněji, aby se předešlo poddávkování.

Příjem medikované vody závisí na klinickém stavu zvířat.  Pro dosažení správné dávky je třeba odpovídajícím způsobem nastavit koncentraci neomycinu v podávané medikované vodě nebo mléce.

Maximální rozpustnost prášku je 255 000 IU neomycinu /ml (510 g přípravku na litr) vody.

K podání přípravku lze použít komerčně dostupné dávkovací pumpy.

 

4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné

V případě náhodného předávkování se mohou vyskytnout nefrotoxické a/nebo ototoxické účinky.

 

4.11 Ochranné lhůty

 

Skot

Maso: 14 dnů

 

 

Prasata.

Prasata po odstavení a ve výkrmu:

Maso: 3 dny

 

Kur domácí (brojleři a nosnice), kachny, krůty (brojleři a nosnice), husy, křepelky a koroptve.

Maso: 14 dnů

Vejce: Bez ochranných lhůt.

 

 

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Farmakoterapeutická skupina: střevní antiinfektiva, antibiotika.

ATCvet kód: QA07AA01.

 

5.1 Farmakodynamické vlastnosti

Neomycin je antibiotikum ze skupiny aminoglykosidů.  Aminoglykosidy mají široké antibakteriální spektrum s dobrou účinností proti gramnegativním druhům bakterií, zejména proti Escherichia coli, a s nižší účinností proti grampozitivním druhům.  Tato třída antimikrobiálních látek není účinná proti anaerobním bakteriím.

Neomycin se váže na podjednotku 30S bakteriálního ribozomu a tím narušuje čtení kódu mediátorové RNA a v konečném důsledku i syntézu bakteriálního proteinu.  Bylo prokázáno, že aminoglykosidy při použití ve vysokých koncentracích poškozují buněčnou stěnu a díky této schopnosti mají baktericidní a bakteriostatické vlastnosti.

Mechanismy rezistence jsou složité a liší se podle molekuly aminoglykosidu. Doposud byly identifikovány čtyři mechanismy rezistence: změny ribozomu, snížení permeability, inaktivace enzymů a substituce molekulárních cílů.  Ve skupině aminoglykosidů je společným mechanismem rezistence produkce enzymů modifikujících aminoglykosidy. Tyto mechanismy rezistence mohou být lokalizovány v mobilních genetických elementech, které zvyšují pravděpodobnost šíření rezistence vůči aminoglykosidům, jakož i ko-rezistence a zkřížené rezistence. Míra rezistence patogenních E. coli vůči neomycinu u telat v Evropě se pohybuje v rozmezí od 20 do 50 %.

 

5.2 Farmakokinetické údaje

Neomycin se z gastrointestinálního traktu špatně vstřebává.  U novorozených zvířat může být absorpce z gastrointestinálního traktu významná. Po perorálním podání se 90 % neomycinu vylučuje trusem.

 

Environmentální vlastnosti

Účinná látka neomycin sulfát je v životním prostředí perzistentní.

 

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

6.1 Seznam pomocných látek

Monohydrát laktosy

 

6.2 Inkompatibility

Nejsou známy.

 

6.3 Doba použitelnosti

Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.

Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců.

Doba použitelnosti po rozpuštění v pitné vodě: 24 hodin.

Doba použitelnosti po rozpuštění v mléce: spotřebujte ihned.

 

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

 

6.5 Druh a složení vnitřního obalu

Vaky z vrstvy metalizovaného polyesteru a vrstvy nízkohustotního polyethylenu, které jsou spojeny polyuretanovým lepidlem, uzavřené tepelným svarem.

 

Velikost balení: vak o obsahu 100 g a 1 kg

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

 

6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

 

7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Laboratorios Maymó, S.A.

Via Augusta, 302

08017, Barcelona (Španělsko).

 

8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

96/002/17-C

 

9. DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE

5. 1. 2017

 

10 DATUM REVIZE TEXTU

Leden 2017

 

DALŠÍ INFORMACE

 

Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.

 

 

 

 



« Zpět na produkty
Heska
IMU4

Znáte web Specific Diet?

Znáte samostatný web věnovaný výhradně značce SPECIFIC? Web je určen primárně chovatelům psů a koček, ale samozřejmě i veterinárním pracovištím. Na webu najdete přehledy krmiv, podrobné informace o každé dietě, klíč jak vybrat správnou dietu a mnoho dalších zajímavých informací. Navštivte proto:

www.specificdiet.cz 

Přehled krmiv / diet Specific najdete zde

logo Specific Diet